为了保证国家人类疾病动物模型资源库所收集的模型资源的可信性和可重复性,资源库需对收集到的人类疾病动物模型相关的遗传数据、生理数据、解剖数据等信息进行审查,以便于更好的提高实验动物资源的共享水平。
1.由资源库质量控制中心根据动物模型提交的《人类疾病模型动物资源提交单》和《人类疾病模型动物表型数据收集表》,制定审核指标。
2.审核指标制定需涉及该动物模型所模拟人类疾病的核心数据指标,基因工程动物要求进行基因型鉴定。数据指标分为实验指标(基因型鉴定、血液生化、体重等)和观察指标(畸形、死亡率等)。
3.资源库质量控制中心填写《XXX动物审查表》(见附表1),并该动物的《人类疾病模型动物资源提交单》和《人类疾病模型动物表型数据收集表》一起提交OA,由资源库各部门负责人审核。
4.由资源库秘书整理意见后反馈给质量控制中心,质量控制中心根据各部门意见修改后,填写《XXX动物审查表》。并交由资源库秘书备案。
5.资源库保种中心配合质量控制中心根据《XXX动物审查表》的要求进行审查。
6.审查通过后,由质量控制中心出具《XXX动物审查报告》(见附表2),上交资源库秘书。
附表1:
XXX动物审查表
年 月 日
动物名称 |
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种类 |
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入库编号 |
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疾病类型 |
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审查指标 |
遗传数据 |
参考结果 |
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实际结果 |
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生理数据 |
参考结果 |
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实际结果 |
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解剖数据 |
参考结果 |
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实际结果 |
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起始时间 |
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完成时间 |
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附件2
XXX动物审查报告
年 月 日
审核部门 |
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审核人 |
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动物名称 |
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入库编号 |
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起始时间 |
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完成时间 |
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审查结果描述 |
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建议 |
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